產品第三方測試和認證重要嗎？

October 22, 2023

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【本文想讓你知道】
A. 我的產品需要哪些認證？
B. 我的產品需要認證嗎？
C. 我要去哪裡認證？
D. GRS全球回收標註
E. 第三方認證前必知的五件事

『CB認證有什麼用處？電子產品需要UL認證嗎？哪些認證只是噱頭？』
身為一位產品開發者，是否曾對以上問題感到困惑呢？相信許多人都有類似的疑慮。

通常情況下，如果某產品類別不受法規或市場長期形成的需求影響，開發者未必需要主動申請認證。例如，在家電市場，歐美消費者普遍習慣購買具有UL認證的產品，有些地區政府更要求產品必須具備相應的認證方可販售。儘管如此，並非所有地區和產品類別都要求強制認證。以台灣為例，一些產品，如空氣清淨產品，並非必須取得認證即可上市銷售。因此，開發者在考慮申請認證之前，應仔細評估目標市場和產品是否確實需要特定的認證。

A. 我的產品需要哪些認證？

產品所需的認證取決於其類別和特定因素，如溫度、易燃性或食品級。不同產品可能注重安全性，也有些可能更強調功能和耐用性。此外，製造地區和販售地區的不同也會影響產品的上市標準。以中國製造的家電產品為例，可能需要獲得CCC認證；若要在東南亞地區販售，則需要另行取得CB認證，最終還需根據具體的販售地區獲得相應的當地認證。

電子產品通常需要遵守國際電器規範和安全規定，而工業用零件則需符合相應的設計規範，例如耐重度、防霉抗菌、阻燃等。一般而言，經過認證的產品通常是指那些對消費者具有一定安全風險的產品，包括但不限於電子產品、兒童玩具、紡織品以及食品器皿等。

B. 我的產品需要認證嗎？

第三方認證可分為兩類，一為銷售前政府強制性要求的強制性認證，另一則是開發者自願性申請的標章，如UL、ETL等。在與製造商合作前，若尚未取得這些強制性認證，通常廠商會向開發者提出以下問題，以協助確定所需的認證：

你的產品將在哪些國家或地區上市？不同地區可能有不同的認證要求。
你的產品屬於哪個類別？不同的產品類別可能需要不同的認證。
你的產品是否涉及到特殊要求，如溫度、易燃性或食品相關性？這將影響所需的認證種類。
你是否考慮自願性認證，以提高市場競爭力和消費者信任度？例如，UL、ETL等標章。
你是否已向相關機構（如SGS）查詢，以確定產品所需的具體認證項目？

如果開發者對產品是否需要認證存在疑慮，建議向SGS等相關機構尋求確認，通常它們會提供明確的指導和建議。

C. 我要去哪裡認證？

針對不同市場與品項，需要的認證各不相同，以下列出15項認證供參考。

台灣市場

經濟部標準檢驗局（BSIM）已詳細列出需要進行檢驗的產品清單，包括兒童用品、紡織品、電子電機等。為確保產品合規，開發者在產品上市前應提交至檢驗局或指定試驗實驗室進行測試，以獲得型式試驗報告及相關技術文件。同時，應提供工廠通過台灣品管驗證機構核發的品管（ISO 9001）證書等文件，方可申請驗證登錄。此過程涉及檢驗費用與驗證登錄規費，若產品被檢舉或調查出不合規，將面臨一定的罰鍰。不同產品類別指定不同的實驗室進行檢驗，例如財團法人台灣電子檢驗中心(ETC)專門負責檢驗電子電機、資訊和機械等產品。

當產品希望凸顯環保節能特性時，政府提供了「環保標章」和「節能標章」兩種認證。環保標章基於ISO 14024環保標章原則和程序，由環保署核發，僅頒發給環保表現優良的前20%到30%的產品。相應的審查費用則介於新台幣兩萬到三萬之間。而節能標章則代表產品能源效率超越國家標準(CNS) 10%至50%，即在相同功能條件下，相較於未獲得認證的產品，消耗較少的能源，負擔較低的能源費用。檢驗費用則視產品而定。這兩項標章對於注重節能環保的消費者具有相當參考價值。

對於生技醫療類別的產品，包括醫療保健器材、化妝品、營養保健食品、藥品、護理照護服務或防疫產品，台灣的SNQ國家品質標章是一個可選擇的認證方案。一次性費用為新台幣10萬元，有效期為1年，包含行政與審查費用以及標章獲得後的一整年行銷推廣費用。

北美市場

美國「職業安全與健康管理局」（The Occupational Safety and Health Administration(OSHA)）已經授權了獨立實驗室，被稱為「國家認可測試實驗室」（Nationally Recognized Testing Laboratories (NRTL)）。這些實驗室根據公共標準進行測試、認證，並定期檢查已經認證的產品。在美國的許多地區，法規要求產品在上市銷售之前必須經過NRTL的認證。

美國最著名的實驗室是Underwriters Laboratory (UL)。對於美國消費者來說，UL是一個高度信任的第三方認證機構。在台灣台北市也有授權的實驗室。

UL主要專注於評估潛在危險性產品的安全性，包括安全性、防盜性、防火性和安裝評估。涵蓋的產品種類從常見的電子家電、機械汽車到工業化學、海運用品、救生器材等。

UL的審核通常需要3到4週，費用取決於實驗室的評估報價。每年有四次查廠和其他審查方式，包括年度審查費和服務費。如果每年都通過審查，則產品將保持持續的效期。

北美另一個知名實驗室是Electrical Testing Labs (ETL)，提供和UL相似的產品測試服務，同時也屬於NRTL底下的認證實驗室。

美國食品和藥物管理局（FDA）是一個執法機構，雖然常被稱為「認證」，實際上並不提供任何產品認證。FDA的角色主要分為兩類：一是「檢測」，即產品根據相關法規進行檢測，通常涉及與食品相關的器材和包裝材料。另一種是「註冊」，涵蓋食物、藥品、醫療器械、化妝品、雷射產品等。儘管化妝品的註冊是自願性的，但在商業合作中仍然是一項考慮的因素。

根據FDA的規定，醫療產品被分為三個等級：I類低風險產品，例如壓舌板、橡膠手套；II類中度風險產品，例如透析設備、導管；III類高度風險產品，例如植入式裝置或機械心臟瓣膜。以II類醫療產品為例，通常需要在進口美國前90天向FDA提出上市前通知申請，並獲得輸入許可（510(k) Clearance Letter）。截至2020年，「Pre-market Notification 510(k)」的標準費用為11,594美金，而年營業額低於1億美金的企業則為2,899美金。

為保障消費者生命安全，加拿大的CSA（Canadian Standards Association）在法律上禁止使用和銷售未經CSA安全認證的電子產品。CSA的認證經OSHA認可，同時獲得NRTL認證，因此在申請CSA標誌時，可以一併按照美國的安全規格進行測試。通過測試後，不僅能獲得CSA的認證，還可獲得額外的NRTL認證，使產品在美國市場上銷售。費用根據單位估價，並包含年費。

歐洲市場

為進入歐盟市場，產品需要獲得CE認證，該認證代表製造商已符合歐盟的健康、安全和環境法規。一般情況下，完成這項認證的流程通常在兩周左右，而相關費用則會根據項目而有所不同。取得的認證證書將標明其有效期，通常為5年。

RoHS是由歐盟立法制定的強制性標準，旨在規範電子電氣產品的材料和技術標準。其目標是消除電機電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴二苯醚以及四種可塑劑等10項有害物質，其中尤其強調鉛的含量不得超過0.1%。RoHS認證週期通常為5到7天，而相關費用則依據產品的具體情況而定。

德國VDE根據德國VDE國家標準、歐洲EN標準以及IEC國際電子電機委員會標準，對電工產品進行整合驗證，以確保其符合安全規定。VDE是德國工程師協會所屬的研究所，作為聲譽極高的驗證機構。根據數據顯示，超過50%的德國人對VDE標章持有信任並且重視其意義

亞洲市場

中國強制性產品認證（CCC）是針對電器與電子產品的基礎認證，是中華人民共和國強制要求各類產品進出口、出廠、銷售和使用必須取得的認證。僅有通過認證的產品才能被視為在安全、電磁兼容性（EMC）、環保等方面符合基本要求。

日本PSE驗證是電氣用品進入日本市場的強制性驗證制度。產品分為特定和非特定兩類，特定產品需通過由日本經濟產業省授權的第三方驗證機構進行驗證，而非特定則由廠商自行提供檢驗證明。驗證費用因產品而異，約為新台幣八萬元起。

D. GRS全球回收標註

要取得全球回收標準（GRS）驗證，產品需至少含有20％由回收材料組成的原材料，且必須百分之百無污染。回收材料應清楚標示消費前和消費後的廢料來源，以及在回收材料中的比例。此外，GRS還加強了對企業社會責任、生產製程中的污染防制和處理，以及化學品使用的限制等方面的規範。目前在台灣，可進行GRS驗證的單位包括IDFL和INTERTEK，相關費用則視產品而定。

目前市場上，歐美消費者在選購電器時常尋找UL認證，而對於醫療器具和化妝品則關注是否符合FDA檢測或註冊。在台灣，消費者也傾向使用經過節能認證的產品。

E. 第三方認證前必知的五件事

價格昂貴

第三方認證的價格相對較高，一次認證可能需要投入上萬元，費用包含報名費以及實驗室維護產品檔案的年費。若產品有特殊認證需求，如雷射防偽標籤供應商或帶有特殊塗層的標籤，單一產品的預算就會進一步增加。因此，建議在設計完成或動工之前，先仔細查閱與產品販售上市相關的規定，了解必要的認證項目，並了解競爭產品都獲得了哪些認證。這有助於在後續上市販售時更加順利，因為直接在設計階段就符合認證要求會比重新設計簡單得多。此外，大多數實驗室也提供測試諮詢服務，雖然可能會有相應的費用，但對於新手來說，這是一個迅速獲取信息的方式。
申請費時

許多開發團隊由於對認證所需時間了解不足，可能在縮短上市時間的情況下感到壓力，最終選擇「加費急件」的方式。建議與實驗室討論詳細的認證時間需求，同時比較多家實驗室的服務和報價，以做出更全面的評估。例如，如果UL的測試評估需要6個月，而ETL的評估只需3個月，建議在開發時程和認證要求之間做出平衡考量。
認證檢查

獲得認證並不代表一勞永逸。實驗室會定期檢查和審核產品，以確保其保持相同的高品質水準。若發現產品不符合標準，開發者將收到版本變更通知，需要立即解決這些問題。同時，標準也可能會定期修訂，有時候產品必須根據最新標準進行更新。因此，找到一個信任且品質良好的製造商變得更加重要。
資訊完整性

實驗室通常會要求提供詳細的資訊，並遵循特定的格式。建議仔細閱讀所要求的信息，以確保一次性滿足其要求。如果您的產品未通過最初的認證，那麼您可能需要進行修改並重新進行審核，在某些情況下，甚至可能需要重新開始，這可能會影響上市的時間。
設計變更

若要對已通過認證的產品進行零件、材料或供應商的更改，必須選擇經實驗室認可的材料，否則可能需要重新提交修改後的設計進行測試和認證。建議在進行設計變更時提前進行評估，以確定變更或修改設計的成本是否超過重新認證的成本。同時，應該考慮設計變更的必要性以及市場需求的同時，以做出最明智的決策。

實際上，產品通過認證的效用就像是消費者的評價一樣，可作為佐證產品品質的依據。雖然第三方測試和認證可能耗時且成本較高，但考慮到產品的信譽和消費者的安全，認證可以視為新產品開發中不可或缺的步驟。然而，平衡時程、成本和消費者信任是一個需要開發團隊深思熟慮的問題，需要在考慮輕重緩急的情況下做出適當的決策。

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本文轉貼自：Amag（原文標題：產品第三方測試和認證重要嗎？常見的認證標章整理）
參考鏈接：East West

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